El suero equino hiperinmune, desarrollado en Argentina, obtuvo la aprobación de la ANMAT.
El suero, llamado comercialmente “CoviFab”, es una terapia inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales, que posee 3 características importantes: aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunización.
El mismo ya demostró reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internación en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en pacientes con enfermedad moderada a severa.
El “CoviFab” fue íntegramente desarrollado por investigadores argentinos, con la idea de tratar pacientes con coronavirus, adultos, con cuadros moderados a severos de coronavirus, el mes pasado fue aprobado por la Anmat y estará disponible a partir de este lunes para su uso hospitalario.
Deberá tener prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que así lo soliciten.
Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova -dos de las instituciones desarrolladoras del proyecto- en diálogo con Télam, precisó que el medicamento estará disponible “con alcance nacional” en cuestión de “horas o días”.
En tanto, Goldbaum, detalló que “En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad“.
Este estudio clínico de fase 2/3 que arrojó estos resultados y en el que se basó la Anmat para el “registro en condiciones especiales” de este medicamento, implicó además “demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto clínicamente relevante en pacientes severos hospitalizados”.
“Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina”, agregó este bioquímico con un doctorado en Inmnunología de la UBA e investigador del Conicet.
El estudio clínico sobre 242 pacientes adultos (18 a 79 años) permitió comprobar “de manera contundente” que el medicamento es “muy seguro y sus efectos adversos, muy leves”, lo que resultó determinante para la aprobación de la Anmat.
“Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina”, indicó Goldbaum.
